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10亿注射剂!齐鲁制药伊班膦酸钠注射液获批过评

  发布于:2021-08-10 08:21:18 阅读:691

   8月5日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的伊班膦酸钠注射液以补充申请获批过评,成为该产品第2家过评企业。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端伊班膦酸钠注射液销售额快速增长,2020年已接近10亿元,其中,河北医科大学生物的市场份额最大,超过30%,成都苑东生物制药紧跟其后,位居第二。

 

  2021年08月05日药品批准证明文件待领取信息发布

 

  资料显示,伊班膦酸钠是由瑞士罗氏制药公司开发的第三代双膦酸盐类,注射剂最早于1996年6月在欧盟获批,用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症、预防乳腺癌骨转移患者的骨相关事件(病理性骨折,需要放疗或手术的骨并发症)。

 

  近年中国公立医疗机构终端伊班膦酸钠注射液销售情况(单位:亿元)

  来源:中国公立医疗机构终端竞争格局

 

  米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端伊班膦酸钠注射液销售额快速增长,2020年已接近10亿元,其中,河北医科大学生物的市场份额最大,超过30%,成都苑东生物制药紧跟其后,位居第二。

 

  伊班膦酸钠注射液一致性评价补充申请在审情况

  来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

  伊班膦酸钠注射液生产企业有成都苑东生物制药、齐鲁制药、天津红日药业、四川美大康佳乐药业等9家。今年3月,成都苑东生物制药拿下伊班膦酸钠注射液的首家过评,此次,齐鲁制药获批,成为该产品第二家过评企业。目前,伊班膦酸钠注射液还有南京恒生制药的一致性评价补充申请在审评审批中。

 

  来源:国家药监局官网、米内网数据库

 

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